消毒剂卫生安全评价报告怎么申请
2022-06-17 浏览次数：692次
消毒产品卫生安全评价规定如下：
一、消毒液检验项目及要求
适用产品：氯、季铵盐、溴、戊二醛、二氧化氯、碘、乙醇、胍、过氧化物、分类等消毒剂。
外貌; 活性成分含量的测定；
pH值测定；稳定性测试；
连续使用稳定性测试；
铅、砷、汞的测定；金属腐蚀试验；
实验室内微生物杀灭效果的测定；
模拟现场测试或现场测试；
毒理学安全测试；整体性能测试。
二、消毒设备检验项目及要求
适用产品：空气消毒器、二次发生器、红/紫外线消毒器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水发生器等消毒设备。
主要杀菌因子强度的测定（包括变化曲线）；
铅、砷和汞的测定（**于产生化学杀菌因子的设备）；
金属腐蚀试验（**于产生化学杀菌因子的装置）；
实验室内微生物杀灭效果的测定；模拟现场测试或现场测试；
三、抗菌（抑菌）制剂检测项目及要求
适用产品：各种抗菌凝胶、乳液、洗手液、漱口水等抗菌制剂
活性成分含量的测定；稳定性测试；PH值测定；
微生物指标：菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验等微生物抑制试验
毒理学指标检测
四、其他消毒产品消毒效果评价
1、消毒功效鉴定试验
用途：适用产品（杀菌柜、红外线消毒柜、微波杀菌柜、紫外线消毒柜、环氧乙烷消毒器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等）消毒（杀菌）效果鉴定。
参考标准：
a) 《消毒技术规范》（2002年版）
b) 消毒灭菌效果评价方法和标准 GB 15981-1995
c) 压力蒸汽杀菌效果评价、紫外线表面消毒效果评价、液体消毒剂消毒效果评价
2、水消毒效果鉴定试验
目的：测试饮用水消毒剂和消毒设备的杀菌效果，验证饮用水消毒是否达到卫生合格标准。
参考标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4水消毒效果鉴定试验
3、空气消毒效果评价试验
目的：测试消毒器具或消毒剂对空气中细菌的杀灭或去除作用，以验证对空气的杀菌效果。其他方法对空气的消毒效果也可参照此方法。
参考标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.3 空气消毒效果鉴定试验
标准解释
关于空气消毒效果鉴定试验，分为实验室试验、模拟现场试验和现场试验三种。
实验室试验采用1立方米密闭试验箱进行人工污染消毒效果的鉴定试验；
在模拟现场试验中，采用10-20立方米密闭试验箱进行人工污染消毒效果的鉴定试验；
现场试验是在20多立方米的密闭试验箱内进行**细菌的消毒效果鉴定试验。
4、空气净化消毒装置微生物净化消毒效果测试方法
适用：用于中央空调通风系统的空气净化消毒装置的微生物一次性通过净化效率或消毒效果的测试。
参考标准：《公共场所中央空调通风系统卫生规范》（卫生部，2006）（附录G）
5、空气净化消毒装置颗粒物净化效率检验方法
适用：中央空调通风系统所用空气净化消毒装置的颗粒物通过了连续运行条件下的净化效率和净化效率测试。
参考标准：《公共场所中央空调通风系统卫生规范》（卫生部，2006）（附录F）
6、消毒产品消毒效果检测
A. 消毒液杀菌剂试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.2 抑菌环试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.4小抑菌浓度测定试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.5滞留抑菌效果试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.7 摇瓶试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.8浸泡试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.9奎因试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.7细菌定量杀灭试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9真菌定量杀灭试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5中和剂鉴别试验
GB系列消毒剂卫生要求
B、一次性卫生用品
检测项目：杀菌性能、溶解（抑菌）制品抑菌性能、非溶解抑菌（抑菌）制品抑菌性能及稳定性、环氧乙烷消毒效果生物监测
a) 一次性卫生用品卫生标准GB15979-2002
b) 消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11
C.化学消毒剂和防腐剂的抗菌（杀菌）性能
a) 用于评价化学消毒剂对医疗领域所用仪器的杀菌效果的定量悬浮试验试验方法 EN 13727-2003
b) 化学消毒剂和抗菌剂。用于医疗器械消毒剂杀菌活性评估的定量悬浮试验。测试方法和要求 EN 13624-2003
mingzai.b2b168.com/m/
一、消毒液检验项目及要求
适用产品：氯、季铵盐、溴、戊二醛、二氧化氯、碘、乙醇、胍、过氧化物、分类等消毒剂。
外貌; 活性成分含量的测定；
pH值测定；稳定性测试；
连续使用稳定性测试；
铅、砷、汞的测定；金属腐蚀试验；
实验室内微生物杀灭效果的测定；
模拟现场测试或现场测试；
毒理学安全测试；整体性能测试。
二、消毒设备检验项目及要求
适用产品：空气消毒器、二次发生器、红/紫外线消毒器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水发生器等消毒设备。
主要杀菌因子强度的测定（包括变化曲线）；
铅、砷和汞的测定（**于产生化学杀菌因子的设备）；
金属腐蚀试验（**于产生化学杀菌因子的装置）；
实验室内微生物杀灭效果的测定；模拟现场测试或现场测试；
三、抗菌（抑菌）制剂检测项目及要求
适用产品：各种抗菌凝胶、乳液、洗手液、漱口水等抗菌制剂
活性成分含量的测定；稳定性测试；PH值测定；
微生物指标：菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验等微生物抑制试验
毒理学指标检测
四、其他消毒产品消毒效果评价
1、消毒功效鉴定试验
用途：适用产品（杀菌柜、红外线消毒柜、微波杀菌柜、紫外线消毒柜、环氧乙烷消毒器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等）消毒（杀菌）效果鉴定。
参考标准：
a) 《消毒技术规范》（2002年版）
b) 消毒灭菌效果评价方法和标准 GB 15981-1995
c) 压力蒸汽杀菌效果评价、紫外线表面消毒效果评价、液体消毒剂消毒效果评价
2、水消毒效果鉴定试验
目的：测试饮用水消毒剂和消毒设备的杀菌效果，验证饮用水消毒是否达到卫生合格标准。
参考标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4水消毒效果鉴定试验
3、空气消毒效果评价试验
目的：测试消毒器具或消毒剂对空气中细菌的杀灭或去除作用，以验证对空气的杀菌效果。其他方法对空气的消毒效果也可参照此方法。
参考标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.3 空气消毒效果鉴定试验
标准解释
关于空气消毒效果鉴定试验，分为实验室试验、模拟现场试验和现场试验三种。
实验室试验采用1立方米密闭试验箱进行人工污染消毒效果的鉴定试验；
在模拟现场试验中，采用10-20立方米密闭试验箱进行人工污染消毒效果的鉴定试验；
现场试验是在20多立方米的密闭试验箱内进行**细菌的消毒效果鉴定试验。
4、空气净化消毒装置微生物净化消毒效果测试方法
适用：用于中央空调通风系统的空气净化消毒装置的微生物一次性通过净化效率或消毒效果的测试。
参考标准：《公共场所中央空调通风系统卫生规范》（卫生部，2006）（附录G）
5、空气净化消毒装置颗粒物净化效率检验方法
适用：中央空调通风系统所用空气净化消毒装置的颗粒物通过了连续运行条件下的净化效率和净化效率测试。
参考标准：《公共场所中央空调通风系统卫生规范》（卫生部，2006）（附录F）
6、消毒产品消毒效果检测
A. 消毒液杀菌剂试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.2 抑菌环试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.4小抑菌浓度测定试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.5滞留抑菌效果试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.7 摇瓶试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.8浸泡试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.9奎因试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.7细菌定量杀灭试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9真菌定量杀灭试验
《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5中和剂鉴别试验
GB系列消毒剂卫生要求
B、一次性卫生用品
检测项目：杀菌性能、溶解（抑菌）制品抑菌性能、非溶解抑菌（抑菌）制品抑菌性能及稳定性、环氧乙烷消毒效果生物监测
a) 一次性卫生用品卫生标准GB15979-2002
b) 消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11
C.化学消毒剂和防腐剂的抗菌（杀菌）性能
a) 用于评价化学消毒剂对医疗领域所用仪器的杀菌效果的定量悬浮试验试验方法 EN 13727-2003
b) 化学消毒剂和抗菌剂。用于医疗器械消毒剂杀菌活性评估的定量悬浮试验。测试方法和要求 EN 13624-2003
c) 化学消毒剂和防腐剂。定量悬浮液 EN 1650-2008 用于评估用于食品、工业、家庭和研究领域的化学消毒剂和防腐剂的杀菌活性
上述就是小编为你介绍的关于消毒剂卫生安全评价报告怎么申请的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有人员为你讲解
mingzai.b2b168.com/m/