药品GMP车间空气洁净度登记项目 联系电话

中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA)， 2003年通过了中国合格定会实验室认可(CNAS)，2011年通过了食品检验机构认定（CMAF），2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、价机构。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（A**C）和国际实验室认可合作组织（ILAC）内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可
洁净区环境检测压差： 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于a，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。有的单位把静压差调得太高，为40～50Pa，使工作人员感到身体不适。有的产尘较大的房间，应与相邻同级别的房间的静压差应为负值，才能有效控制尘粒数。

洁净区环境检测沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此评定洁净室(区)的洁净度。

有些手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室(区)进行环境检测。单位不同级别的手术室的浓度，既要考虑到相应的洁净度级别，又要考虑到手术室的特定控制要求。一级主要考虑心脏、移植和关节置换等手术的要求，菌浓度定为5CFU/m3。病房的消毒灭菌要求高，这些消物对金属和橡胶有较强的腐蚀性，要多加注意。在选用送回风口、过滤器和阻尼层时要考虑这些因素。

洁净区环境检测测试中易出现的一些问题： 风速与换气次数 ，根据多年的检测经验，换气次数的多少对生产人员、生产环境是有一定的影响的。当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时，根据测定的风速，就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大，换气次数太高，使得过滤器阻尼层被击穿，尘粒数**标。倘若风速太小，对工作人员的身体有些影响，使得呼吸不适。
我中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。
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