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消毒器械检测机构会按照消毒对象及产品说明书选择对应的测试项目,用于消毒产品备案的检验报告,必须是由具有CMA资质认可,且能力附表具有备案资质的机构出具,才可用于备案
申请消毒产品备案,参考《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),需准备以下资料:
(1) 《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》
(2) 《消毒产品卫生安全评价报告》原件
(3) 标签(铭牌)、说明书
(4) 检验报告结论页原件
(5) 检验报告原
(6) 企业标准或质量标准复印件
(7) 国产产品生产企业卫生许可证复印件
(8) 进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单复印件
(9) 产品配方原件
(10)消毒器械元器件、结构图原件
(11)其他【委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件;进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。